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一类医疗器械公司注册(三类医疗器械公司注册要求)

目前,医疗器械行业发展前景良好,很多企业主将新业务板块投向医疗器械。做医疗器械业务,首先要按照相关规定办理资质、工商登记等事项,才能正式开展业务。那么,注册医疗器械公司需要具备什么条件,是企业主必须要知道的,对此,京津冀投资网将条件整理如下,供您参考使用,如有任何疑问,也可以微信私聊:18502669005!

注册医疗器械公司,需要根据医疗器械产品风险分类办理相应的资质办理,一类医疗器械不用备案也不需要办理许可证,需要取得营业执照,经营范围中含有一类医疗器械字眼即可。二类医疗器械需要办理备案,取得《医疗器械经营备案凭证》。三类医疗器械,需要实行许可管理,颁发《医疗器械经营许可证》。无论是备案还是取得许可证,均属于后置审批,在取得营业执照之后办理。

注册医疗器械公司需要具备的条件,根据经营医疗器械的类别而定的,经营二类医疗器械和经营三类医疗器械的要求和条件不同,针对场地面积大小、符合条件的人员数量、冷库等方面要求有所不同。一般情况下,企业都会选择办证机构来办理。

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